Ingénieur Assurance Qualité Opérationnelle X/ F/H

Postée il y a 21 heures

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Lieu : Lille

Contrat : CDI

Les missions du poste

Au cœur des opérations de production, vous veillez à ce que chaque étape de fabrication respecte les normes les plus strictes en matière de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire. Vous agissez comme un véritable garant de la qualité sur le terrain, en lien direct avec les équipes de production, de contrôle qualité et de validation.

💼Vos principales responsabilités :

Rédiger, mettre à jour et approuver les procédures qualité (SOP)
Suivre et traiter les déviations, non-conformités et réclamations
Piloter les actions correctives et préventives (CAPA)
Participer aux audits internes, externes et inspections réglementaires
Réaliser la revue des dossiers de lots et libérer les produits
Gérer les changements via le processus de change control
Contribuer à la gestion des risques qualité
Suivre les indicateurs de performance qualité (KPI)
Former les opérateurs aux exigences qualité et aux bonnes pratiques aseptiques
Réaliser des inspections en zone de production aseptique
Collaborer étroitement avec les services production, contrôle qualité, maintenance et HSE
Participer à des projets d’amélioration continue et à la culture qualité du site

Le profil recherché

🎯 Profil recherché :

🎓 Diplômé·e d’un Bac+5 en qualité, pharmacie, biotechnologie ou équivalent, vous justifiez d’une expérience confirmée (3 à 5 ans minimum) en assurance qualité opérationnelle, idéalement dans un environnement aseptique ou en production pharmaceutique/biotech.

🛠️ Vos atouts :

Solide maîtrise desBonnes Pratiques de Fabrication (BPF/GMP)
Expérience avérée dans lagestion des déviations, CAPA et change control
Connaissance des environnementsstériles et zones classées
Aisance dans larevue de dossiers de lotset lalibération qualité
Capacité àtravailler en transversalavec les équipes production, CQ, validation
Rigueur, sens de l’analyse, esprit critique et autonomie

👉 Envie d’en savoir plus ? Venez nous rencontrer ou contactez-nous, on est toujours prêts à échanger !

L'entreprise

🚀Qui sommes-nous ?

Abylsen est une société de conseil en ingénierie comprenant 3300 collaborateurs. Nous avons 42 agences réparties sur 7 pays :France, Italie, Espagne, Belgique, Pays-Bas, Luxembourg, Suisse. 

Fort de ses 320 collaborateurs, ABYLSEN Nord-Ouest accompagne ses clients dans les domaines suivants :Transports, Life Sciences, Energie, Industrie Lourde et IT. 

Nos 3 expertises métiers :

R&D

Nous accompagnons les entreprises dans le développement de nouvelles innovations, produits et technologies.

Production & Opérations

Nous optimisons les processus industriels : industrialisation, méthodes, amélioration continue, supply chain, qualité, HSE...

Digital

Nous intervenons sur la transformation numérique, informatique industrielle, digitalisation, solutions IT/Télécom…

🌟Pourquoi nous rejoindre ?

Votre expérience collaborateur compte autant que nos projets, c’est pourquoi nous vous proposons ?

Un parcours de carrière avec des formations sur mesure
Un management de proximité
Des moments de convivialités tout au long de l’année

📩Le processus de recrutement ? Simple et humain :

Échange avec Catherine
Entretien avec un(e) manager opérationnel(le)
Proposition de projets(s) adaptée(s) à votre profil
Intégration personnalisée